O Infarmed informa que a atividade de distribuição por grosso de medicamento da entidade Royal Sulgerins S.L. (Barcelona) foi suspensa após a deteção de não-conformidades com as boas práticas de distribuição, conforme divulgado pela autoridade competente da Espanha.
Na Circular Informativa N.º 072/CD/550.20.001 da Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P., é referido o seguinte:
“O relatório de não-conformidade com as boas práticas de distribuição de medicamentos para uso humano pode ser consultado na base de dados de acesso público EudraGMDP.
Face ao exposto, as entidades não devem comercializar medicamentos com o referido distribuidor.
As entidades que tenham adquirido medicamentos a este distribuidor e/ou que tenham sido contactadas por este distribuidor para adquirir medicamentos, não os podem comercializar e devem comunicá-lo ao Infarmed através do e-mail [email protected].
Relembra-se que os medicamentos fornecidos por distribuidores não autorizados devem ser considerados como falsificados, não estando garantida a sua qualidade, segurança e eficácia, pelo que não podem ser utilizados.”