O INFARMED foi informado, através da Autoridade Competente Suíça (Swissmedic) e através do fabricante deste dispositivo, a SEM SA, de vários incidentes com o dispositivo médico Airflow Handy 1, em que a tampa da câmara de pó (fabricada em makrolon), rebentou durante a utilização. Na sequência desses incidentes, provavelmente relacionados com a utilização de determinados agentes de limpeza mais agressivos que enfraqueceram a tampa, o fabricante decidiu efectuar uma recolha dessas tampas, substituindo-as por tampas de outro material (PEEK).
Segundo o fabricante, este dispositivo foi distribuído em Portugal por seis distribuidores (Antunes & Irmão, Dentadec, Equipar, Evidente, Montellano e Nordental), sendo que quatro destes já efectuaram a substituição das tampas nos seus clientes.
Quanto aos dois distribuidores restantes (Equipar e Evidente), todos os esforços efectuados para contactar estas empresas revelaram-se infrutíferos, desconhecendo-se, inclusive, se mantêm ou não actividade.
Assim, o INFARMED recomenda que quem possuir algum destes dispositivos com tampas de makrolon contacte o distribuidor/fabricante e o INFARMED para que seja efectuada a substituição das tampas.
Todos os incidentes ou quase incidentes relacionados com a utilização de dispositivos médicos devem ser comunicados ao INFARMED, para o que poderá utilizar o modelo disponível em: http://www.infarmed.pt/portal/page/portal/INFARMED/MONITORIZACAO DO_MERCADO/VIGILANCIA_DE_DISPOSITIVOS_MEDICOS/FERRAMENTAS_PARA_NOTIFICACAO DE_INCIDENTES_DM/PROFISSIONAIS_DE_SAUDE