Considerações prévias
Incluem-se nesta categoria estudos in vitro, estudos ex vivo, estudos in vivo em modelo animal e trabalhos de simulação/modelação computacional (in silico).
Recomenda-se a consulta das guidelines para estudos in vitro (Faggion, C., 2012; Krithikadatta, J. et al. 2014), e das normas ARRIVE (https://arriveguidelines.org) para estudos envolvendo modelos animais, que serviram de base às presentes recomendações.
Normas para elaboração do resumo e do trabalho final
Os trabalhos de investigação pré-clínica submetidos deverão apresentar obrigatoriamente os itens abaixo especificados, de acordo com as recomendações associadas:
1) Título: deverá ser formulado da forma mais objetiva e sintética possível, descrevendo a natureza do trabalho, sem sacrificar o rigor. Seja descritivo e use, preferencialmente, termos específicos em vez de gerais e, se possível, refira o tipo de estudo, se se trata de um estudo in vitro, ex vivo, ou estudo in vivo em modelo animal, caso aplicável. Evite usar nomes comerciais.
2) Introdução: nesta secção deverá ser enquadrado um resumo geral do tema no qual deve constar o enquadramento específico do conhecimento que levou ao racional do estudo.
3) Objetivo(s): deverá estar definido de uma forma clara e concisa o propósito do estudo, em que seja percetível as hipóteses a serem testadas. Idealmente deverá fazê-lo numa só frase, em concordância com o título, mas sem repetir a descrição usada no título.
4) Materiais e métodos: deverá ser providenciada uma descrição completa dos materiais (devem ser usados nomes genéricos de fármacos e equipamentos, salvo se a identificação da marca for crucial para o estudo) e dos métodos utilizados (incluindo o tipo de estudo, desenho do estudo, grupos de estudo e critérios de alocação, dimensão da amostra utilizada, intervenções realizadas, desfechos primários e secundários considerados e como foi executada a sua medição).
No caso de utilização de células humanas primárias deverá estar assegurada a anonimização irreversível do dador.
Para estudos em animais (in vivo) deve constar a descrição do tipo de estudo, incluindo os grupos de estudo e modelo animal, bem como a justificação da utilização do mesmo. Deverá ser feita menção à forma como os animais foram alojados e o cuidado prestado aos mesmos, salvaguardando o seu bem-estar. Os métodos de análise estatística para comparação dos desfechos primários e secundários entre grupos deverão estar claramente indicados.
5) Resultados: apresentação dos desfechos primários e secundários do estudo. Deverá ser indicada a significância estatística dos resultados e a sua precisão. Não referencie informação que não corresponda aos dados obtidos. Designações genéricas e inespecíficas como “os resultados serão discutidos na apresentação” não serão aceites.
6) Discussão (esta secção não deve constar no resumo, mas apenas no trabalho final): interpretação dos resultados consistente com os mesmos, ponderando pontos fortes e fracos e integrando-os com a evidência relevante existente. Deverão ser mencionadas as limitações do trabalho, indicando fontes potenciais de vieses e imprecisões.
7) Conclusões: mencione de uma forma sintética, preferencialmente por tópicos, as principais conclusões objetivas que o estudo alcançou e que respondam aos objetivos ou hipóteses formuladas. Apenas devem ser incluídas as conclusões que sejam diretamente fundamentadas pela evidência gerada pelo estudo. Poderá incluir implicações do estudo no contexto da evidência atual e alterações a implementar como resultado da investigação.
8) Indicação final das fontes de financiamento (caso existam).
9) Indicação da existência de conflitos de interesse (caso existam).
Os trabalhos de investigação em modelos animais devem ter autorização da autoridade competente, que deverá ser anexada no formulário de submissão no espaço definido para o efeito.
Os estudos ex vivo e/ou com utilização de células primárias ou tecidos humanos in vitro, deverão ter a aprovação de uma comissão de ética, que deverá ser anexada no formulário de submissão no espaço definido para o efeito.